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6~11歲兒童 將可施打莫德納疫苗

黃國甦/臺北報導 (2022/4/18)

 臺灣前天出現首例新冠肺炎幼兒重症病患,該患者遲延送醫,仍在加護病房搶救,引發社會關注。中央流行疫情指揮中心隨即在昨天公布,衛福部食藥署核准莫德納新冠疫苗六歲到十一歲兒童緊急使用授權,用法和用量為基礎劑施打兩劑,每劑是成人劑量的一半,兩劑施打間隔二十八天。有關具體的接種時程、何時在校園推動接種等,發言人莊人祥說,本週三將討論後續規畫。

 至於為何國外開放五歲到十一歲兒童接種,臺灣只開放六歲到十一歲,指揮官陳時中說明,主因是莫德納兒童疫苗適用對象年齡限於六歲到十一歲,不同於BNT適用五歲到十一歲。

 食藥署署長吳秀梅指出,經審查莫德納疫苗在六歲到十一歲兒童進行的第二/三期臨床試驗結果,兒童試驗組誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗的十八歲到二十五歲青少年及成人試驗組。

 安全資料方面,兒童組除發燒的比率較成人組略高外,兩組發生不良反應的比率相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。整體評估有效性及安全性,並考慮臺灣緊急公共衛生需求,專家建議核准六歲到十一歲兒童接種莫德納基礎劑。

 吳秀梅補充,六歲到十一歲兒童臨床試驗中,受試者常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、惡心嘔吐、發燒、注射部位腫脹和關節痛等,與成人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

 另外,陳時中證實,臺灣預計開放成人接種第四劑新冠疫苗,將在本週三討論。