高端疫苗專案製造過關　最快8月少量生產

　中央流行疫情指揮中心昨天公布，國內新冠肺炎病例新增十五例本土個案、六例境外移入；另新增一例死亡。此外，衛福部核准國產高端疫苗緊急授權使用專案製造申請案，並指出高端疫苗中和抗體效價為AZ疫苗的三點四倍，未來二十歲以上成人可接種，需要接種兩劑，間隔至少二十八天，最快八月可少量生產。至於正副總統會否接種國產疫苗，總統府表示，將依照指揮中心開放計畫施打，若有定案再對外說明。

　指揮官陳時中表示，高端疫苗生產量和封緘量未定，但預期初始生產量不多。食藥署長吳秀梅指出，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值，百分之九十五信賴區間下限為三點四倍，遠大於標準要求零點六七倍；高端疫苗組的血清反應比率，百分之九十五信賴區間下限為百分之九十五點五，遠大於標準要求百分之五十。

　此次高端疫苗審查於七月十八日辦理，邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，與會專家出席二十一人，主席不參與投票，十八人同意，一人要求補件，一人不同意，但專家無須說明不同意理由，且審查程序均不公開。

　國產疫苗完成二期臨床試驗後，我國率先國際，以「免疫橋接」方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，即可獲得緊急使用授權，以致引發爭議。

　有關疫苗預約平臺第三輪意願登記，於昨天中午截止，逾八百八十萬人登記，今天起發送一九二二簡訊，收到簡訊者須於二十二日中午前預約。陳時中說，將暫停意願登記，視疫苗新到貨量重開意願登記。

　防疫措施鬆綁方面，指揮中心與文化部決議，三級警戒期間有條件開放宗教酬神戲，包括布袋戲、歌仔戲、露天電影，僅限廟埕、廣場等空曠地點，表演團隊全程戴口罩，現場不開放民眾觀賞。